一、标准物质的定义

按照《通用计量学基本术语》和《标准化组织指南30》，标准物质有如下定义：

1、标准物质（Reference Material）（RM）具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。

2、有证标准物质（Certified Reference Material）（CRM）采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品(RM)，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

3、基准标准物质（Primary Reference Material）（PRM）这是一个比较新的概念。计量委员会（CIPM）于1993年建立了物质量咨询委员会（CCQM），在的物质量咨询委员会会议上提出了如下定义：基准方法（Primary Method of Measurement）（PMM）具有/高计量品质的测量方法，它的操作可以wan全的被描述和理解，其不确定度可以用SI单位表述，测量结果不依赖被测量的测量标准。

基准标准物质：一种具有/高计量品质、用基准方法确定量值的标准物质。

标准物质已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的“量具"，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等域起着不ke或缺的作用。

根据定义标准物质具有三个显著特点：

1. 具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性;

2. 量值具有传递性;

3. 实物形式的计量标准。

其中，准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。下面具体分析一下：

1）准确性

定值准确，可靠是标准物质的主要特征，通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度，不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。

2）均匀性

材质均匀是标准物质的要条件，计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性，精密度受取样量的影响，标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的小取样量一般都会在标准物质证书中给出。

3）稳定性

稳定性是指标准物质在指ding的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。

根据标准物质的特性，通常把标准物质分为一标准物质和二标准物质。

1. 一标准物质：

主要用于标定比它低一的标准物质、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法;

2. 二标准物质：

主要用于满足一些一般的检测分析需求，以及社会行业的一般要求，作为工作标准物质直接使用，用于现场方法的研究和评价，用于较低要求的日常分析测量。

标准物质的用途

1、校准

2、建立计量溯源性

3、为其他材料赋值

4、测量方法/程序确认

5、测量质量控制

6、药品检测标准物质，有助于保/证药物及相关产品符合管理者和法规的质量要求。

原创作者：上海远慕生物科技有限公司